口服制劑車間主任

負責新建固體車間的調(diào)試、驗證工作，確保新車間可以按時投產(chǎn)；
2、負責新建固體車間的訂單生產(chǎn)，對訂單（包括代工訂單及自有產(chǎn)品訂單）的及時性、供應(yīng)量、質(zhì)量負責；
3、負責固體車間gmp相關(guān)sop的起草及審核；
4、負責固體車間操作人員的培訓、日常考核、現(xiàn)場管理及人員資格確認；
5、負責車間生產(chǎn)工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程、各項工藝紀律在生產(chǎn)過程中的執(zhí)行與落實，及時、正確處理生產(chǎn)過程中各種異常、偏差，參與偏差的調(diào)查，負責capa的制訂及執(zhí)行；
6、負責車間生產(chǎn)操作現(xiàn)場的質(zhì)量控制和管理，保證員工嚴格執(zhí)行崗位標準操作規(guī)程及認真按規(guī)定填寫批生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)記錄，確保現(xiàn)場批生產(chǎn)記錄及記錄按時、規(guī)范填寫，保證記錄的準確、及時和按時提交；
7、負責完成工藝驗證、設(shè)備性能確認、清潔驗證等驗證的執(zhí)行；
9、參與固體車間新購設(shè)備urs的編制工作；
10、負責車間的安全生產(chǎn)和設(shè)備維護工作，對存在安全隱患和運行故障的設(shè)備，及時反饋；
11、負責車間的安全生產(chǎn)、成本控制、人均勞動效率等指標的完成。

1、具有藥物制劑、藥學相關(guān)專業(yè)專科以上學歷，有三年以上固體車間工作經(jīng)驗及gmp認證經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
2、熟悉國內(nèi)外gmp法規(guī)及cgmp法規(guī)，熟悉固體（片劑、膠囊劑等）生產(chǎn)工藝流程及操作規(guī)程； 
3、豐富的sop編制經(jīng)驗；熟悉固體制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備的運行和維護要求；
4、良好的團隊合作和溝通能力，認真勤勉，吃苦耐勞，能適應(yīng)加班；
6、熟練使用各項辦公軟件。