qc技術(shù)經(jīng)理

1. 遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程組織完成中 間體、成品、穩(wěn)定性試驗(yàn)等檢測(cè)。
2. 保障部門(mén)貫徹執(zhí)行《***品管理法》、gmp 和產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定。
3. 負(fù)責(zé)生化檢測(cè)、微生物檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程的起草與制定。 負(fù)責(zé)生物制劑蛋白含量、細(xì)菌內(nèi)毒素、凝膠電泳（sds-page）、western blot、hcp（elisa）、 hcd、瓊脂糖電泳、cief、uv、rp-hplc、肽圖、生物學(xué)活性（體外細(xì)胞測(cè)活）等項(xiàng)目檢測(cè)。
4. 負(fù)責(zé)相關(guān)分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證工作，包括不限于糖含量檢測(cè)、rp－h(huán)plc。
5. 負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備的使用、維護(hù)與新設(shè)備 urs 起草、驗(yàn)收、驗(yàn)證等工作。
6. 負(fù)責(zé)發(fā)生的 oos 調(diào)查，及后續(xù)糾偏預(yù)防工作。
7. 負(fù)責(zé)偏差調(diào)查，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，變更及后續(xù)糾偏預(yù)防工作。
8. 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性方案的起草、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總等。
9. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備、衛(wèi)生的日常維護(hù)與管理，保障實(shí)驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。
10. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌種發(fā)放、保存等管理工作。
11. 負(fù)責(zé)容量器具的管理與維護(hù)。
12. 審核批準(zhǔn)相關(guān)批檢驗(yàn)記錄及報(bào)告。
13. 對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
14. 按照 gmp 規(guī)定，定期對(duì)部門(mén)內(nèi)各項(xiàng)工作進(jìn)行自檢。
15. 根據(jù)部門(mén)發(fā)展需求，配合本部門(mén)的人員規(guī)劃、培訓(xùn)和考核。
16. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1. 熟悉 gmp 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與管理，豐富的生物***品相關(guān)檢驗(yàn)技能
2. 良好的組織、溝通與協(xié)調(diào)能力
3. 帶領(lǐng)并組織團(tuán)隊(duì)有效地完成各項(xiàng)任務(wù)
4. 三年以上生物***企 qc 實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)
5. ***學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷