崗位職責(zé)
崗位職責(zé)：
1、按照國家相關(guān)法律、法規(guī)，對研制的新藥品進(jìn)行注冊申報(bào)；負(fù)責(zé)新藥、補(bǔ)充申請、變更等申報(bào)資料的編寫、整理與上報(bào)；
2、編寫報(bào)送藥品注冊資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并跟蹤藥品注冊進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊的最新信息。
3、建立注冊工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
4、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門******的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
5、負(fù)責(zé)注冊過程中與生產(chǎn)、qa、qc等部門的溝通；
6、 完成注冊項(xiàng)目的資料歸檔；
7、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、大學(xué)�？苹蛞陨�，具有生物、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)知識背景
2、二年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷；
3、熟悉藥品注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)；
4、熟悉藥品注冊、cfda、cde相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，熟悉藥品申報(bào)資料的整理，能獨(dú)立完成藥品注冊報(bào)批工作；
提示：用人單位以各種理由收取非正規(guī)費(fèi)用（押金、服裝費(fèi)、報(bào)名費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、體檢費(fèi)、要求購買充值卡、刷信譽(yù)、淘寶刷鉆、YY網(wǎng)絡(luò)兼職、加YY聯(lián)系等）均有騙子嫌疑，請?zhí)岣呔琛?a href="javascript:;" onclick="showlg('規(guī)避求職風(fēng)險(xiǎn)','/person/rhfzsphd.htm',420,500,2);" class="admin">查看詳情
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